셀본 미용정보-필러 브랜드(수입제품,국산제품)간 특징 비교
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필러 브랜드(수입제품,국산제품)간 특징 비교
Date : 2013-06-19
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<특징>

1. 레스틸렌 / Restylene

- 가장 대표적인 HA filler
- The Gold Standard / The King Filler 로 불린다
- 2012년 현재 누적 시술이 1500만 증례(case)를 넘어서고 있는 아주 훌륭한 제품이라 할 수 있다

2. 쥬비덤 / Juvederm

- 경쟁사의 HA gel particle 개념에 맞서 "big block gel"개념을 내놓았는데 아직 알려진 개념은 아니나 흥미롭다.

3. 테오시알 / Teocyal

- 각종 면역반응의 원인이 되는 단백질 함유수준 protein level을 획기적으로 줄였다.
- 세균 내독소 endotoxin의 함량은 기존제품 중에서 가장 낮은 0.1~0.2 EU/g를 보이고 잌ㅅ다

4. 비아쉬 / Vieachee

- 제조사에서 가장 큰 장점으로 내세우는 것은
단백질 함유수준 protein level을 획기적으로 줄여 (protein load:11~12 ug/ml)
자유유리기(free radical/hydroxyl radical) 생성을 최소화 하였다.
- 이런 결과들은 다른 경쟁사 제품에 비해 면역반응이나 염증반응을 덜 유발할 것으로 보인다.


<형태>

1. 모노파직 (Monophasic)
- 쥬비덤, 테오시알, 글리톤, 에스텔리스, 비아쉬 등
- 입자가 없이 교차결합 cross linking 의 정도에 따라 제품의 종류가 구분된다.
- 대표적인 장점은 부드러운 주입 감과 입자가 없기 때문에 피부 표면이 울퉁불퉁함이 적다

2. 바이파직(Biphasic)
- 레스틸렌
- 입자가 있고, 그 크기에 따라 제품의 성상을 나눈다.


<교차결합 Cross linking>

HA 교차결합 cross linking 에서 유의 할 점은 안정화시키기 위해서 사용되어지는 안정화
제재의 stebilizer의 양이라 할 수 있다.

이는 생체조직 내에서 단밸질하중 protein load으로 작용 할 수 있으며, 여러 이물 작용과
알레르기 allergy 작용을 일츠키는 요소가 될 수 있고, 자유유리기 free radical를 발생시켜
HA가 빨리 분해되게 하는 요소가 된다. 또한, 자유유리기는 결정적 노화의 원인이므로 자유
유리기 발생의 최소화가 관건이라 할 수 있다.

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FILLER 종류 및 특징 (정리)
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Ⅰ. 히알루론산 제품 종류


1. 레스틸렌

■ 성분

히알루론산(hyaluronic acid) 으로 만들어졌으며 투명하고 점성이 있는 젤 타입의 제품이다.

히알루론산은 점액질의 물질로 물분자를 끌어당기는 특성이 있어 필러로의 효용이 가능하여 상품화 되었다.

히알루론산은 인체의 모든 기관에 일정량 포함되어 있는 다당질로 피부 세포를 서로 접착시키고 윤활유 역할을 한다. 또 분자 1개가 물분자 214개를 끌어모을 정도로 수분 흡인력이 뛰어나므로 피부의 수분증발을 막아 피부가 적절한 양의 수분을 유지하도록 도와준다. 사람은 나이가 들면 히알루론산 분비량이 점차 줄어드는데, 그에 따라 수분 양도 줄고 피부보습과 탄력성이 줄어들어 주름이 생긴다.


■ 히알루론산의 합성

연쇄상구균의 번식력이 좋아 연쇄상구균내에 hyaluronic acid 만들 수 있는 유전자를 이식시켜 대량생산을 하여 만듦. 그냥 주입하면 바로 흡수되므로 유지기간을 늘이는 방법으로 중합(cross-link)시키는 기술을 사용하여 6개월에서 1년정도 유지되는 것으로 알려져 있다.


■ 제조회사

스웨덴 Q-med 사에서 제조되어 신한 토픽스라는 국내회사가 수입. 2003년 12월에 미 FDA 승인 받았다.


■ 장점

1.레스틸렌의 가장 큰 장점으로는 해독제가 있어서 맘에 들지 않는 경우 금새 다시 녹일 수 있다는 점이다. 중합을 푸는 효소제를 주입하면 중합이 풀리고 바로 흡수되어 버린다.



2.독특한 안정화 과정: 약 1% 정도의 안정화를 통해 물질의 변형은 최소화하면서 체내 지속기간을 증대시킴 레스틸렌의 지속기간은 12-18개월로 보고됨.




3.인체 성분과 동일한 천연 물질로 인체 내에서 toxic 반응을 일으키지 않음.

피부 알러지 테스트 불필요함.




4.친수성으로 인한 볼륨 유지: 체내 주입 후 일정기간이 지나면 분해되지만, 주변의 물분자를 끌어당겨 부피를 유지하므로, 주입된 HA가 대부분 분해될 때까지 효과가 유지됨.




5. 비동물성 물질: 비동물성이므로 세균 등으로 인한 감염이 없으며, 알러지 반응 위험도도 거 의 없슴.


▶☞▶☞▶미용성형용 주사제로서 레스틸렌 제품군이 갖는 장점

원료가 되는 히알루론산이 최소의 안정화를 거쳐 천연상태에 가장 가까운 물질이라는 점과 체내에서의 적응도는 높으면서도 오래 지속될 수 있는 고품질의 젤 입자로 되어 있다는 점 등과 관련.


■ 단점


이 필러는 볼륨증가의 효과가 없는 관계로 살짝의 볼륨증가도 힘들어, 잔주름 밑 피부에 살짝 집어넣거나,피부가 얇은 부위나 눈밑 애교부위에 사용이 가능하다. 최근 레스틸렌 군 중 가장 입자가 큰 써브큐 제품이 볼륨증가 목적으로 새로 출시되었으나 히알루론산 자체가 볼륨증가 효과가 떨어지므로 그 효과에 대해서는 논란이있다. 6개월에서 1년 정도 유지되므로 원하는 볼륨을 지속적으로 유지하기 위해서는 반복 시술이 필요하다.


; 레스틸렌 종류


1. 써브큐 : 레스틸렌 제품군 중에서 가장 큰 입자로 이루어진 제품으로, 무턱 성형이나 움푹 패인 볼 등 얼굴부위의 볼륨 증가의 목적으로 사용된다. 볼륨의 변화는 얼굴느낌에 많은 영향을 주므로 역시 디자인의 대한 고수에게 시술받는 것이 좋다.

2. 펄레인 : 레스틸렌과 동일한 성분으로, 레스틸렌보다 입자의 크기가 크다.

3. 레스틸렌: 모든 주름 및 입술 확대, 진피 중층 주입

4. 레스틸렌 터치: 눈가주름 및 애교살, 진피 상층 주입

5. 레스틸렌 바이탈: skin rejuvenation에 사용, 진피 상층 주입




2. 쥬비덤

히알루론산 제품으로 히알루론산 제품이 인기를 끌자 약간 업그레이드 시킨 경쟁사 제품들이 나오게 되었다. 쥬비덤은 젊은 피부라는 뜻으로 이름이고, 미 FDA승인을 받았다.

■ 제조회사 : 프랑스 Corneal 사의 자회사인 L.E.A Der3.

3. 퓨라젠 : 레스틸렌과 유사


4. 매트리덱스

매트리덱스는 히알루론산에 덱스트라노미어의 혼합물을 첨가하여 이 혼합물의 작용이 덱스트라노미어가 콜라겐 생성을 촉진한다고 홍보하고 있으며, 이 혼합물의 첨가가 레스틸렌의 효과에 더 부가되는 것이 장점이라고 홍보하는 제품.



Ⅱ.레디어스성분

■ 장점 : 칼슘 하이드록실아파타이트 calcium hydroxyapatite( 약어-CaHA )뼈성분의 하나이다.

기존의 필러와는 달리 뼈 성분이라 하드한 딱딱한 느낌을 주는 필러로 볼륨의 증강에 좀 더 유리한 효과를 줄 수 있다. 지속기간이 2~3년으로 비교적 길다. 초기에는 목안 성대에 주입( 성대를 좁힐 목적으로 )하는 필러로 승인받고 (2003년도) 사용하다보니 얼굴등에 사용가능성이 느껴져 2006년도 안면부등에 사용이 가능하도록 미국 FDA 승인을 받은 필러이다. CaHA는 뼈성분의 일종으로 예전부터 뼈골절 부위나 뼈위에 놓는 물질로 외과수술영역에서 많이 사용되어져 있는 것으로 이것을 주사기에 주입할수 있는 방식으로 만들수 있게 되어 필러로서 사용될 수 있게 되었다.나이 든 많은 분들이 기존 레스틸렌 계열의 필러로는 팔자피부에는 별 효과를 보지 못하여 팔자주름에 효과적으로 사용될 수 있는 여지가 있는 필러라는 것이 장점이다.

2006년 10월29일 미국 팜 데저트 에서 발표된 팔자 주름에 대한 연구 결과에 의하면 타 필러와 비교 연구에서 보면 주사 9개월후 환자 만족도가 레디어스 80% 히알루론산 필러(레스틸렌계열 필러임) 45%로 나타나서 래디어스가 더 효과적인 치료임이 증명되었다고 발표하였다.


■ 단점 :

레디어스(래디어스)는 pH가 6.8~8.0으로 인체와 달라 시술시 통증이 심하게 느껴져 통증을 줄이기 위해 주입부위에 미리 국소마취제 주입이 필요한 경우가 많은데, 이러한 국소마취제 주입은 그 부위를 붓게 하므로 볼륨을 다르게 느껴지게 하여 섬세하게 볼륨을 추기가 힘들다. 대게 국소마취제를 주사하고 20~30분 경과한 후 시술하게 된다.

단단한 느낌의 필러이나 바늘을 통과하기 힘든 고체입자이므로 두꺼운 주사바늘을 사용해야 하며 큰 바늘로 시술하게 되어 그 바늘에 혈관이나 근육, 신경등의 손상 가능성이 커, 멍이 잘들고 얼굴의 여러 부분을 아무렇게나 찌를수 없다. 피부표면에 가깝게 주사하면 흰색 고체 입자가 비쳐 보이고, 그 입자들이 만져지므로 깊게 주사해야만 한다.

덩어리로 만져질 수 있기 때문에 눈밑과 입술확장에는 금기이다.


Ⅲ. 알로덤

알로덤은 다른사람의 피부중 진피성분이다. 다른 사람의 피부에서 진피를 떼어내서 만든다. 다른 사람의 피를 수혈받으면 잘못하면 면역반응을 일으키는 것처럼 다른 사람의 피부를 이식하여도 면역반응이 생기므로 이 면역반응을 없애기 위해 세포를 제거하는 과정을 거친 제품이다. 이미 미국 FDA 승인을 받고 10여년 전부터 사용해 왔고 사전 바이러스 검사를 통해 혹시라도 타인의 피부에서 바이러스 질병을 옮길 염려는 줄였다.


Ⅳ. 파시안

파시안은 다른 사람의 인대나 건막(근육을 싸고 있는 막)을 잘게 분쇄하여 만든 제품으로 주로 콜라겐성분이다.

☞ 참고 : (야매주사)

야매주사는 그 물질자체가 안전성이 없어 부작용을 일으키며 운이 좋아 얼굴 내에서 현재는 부작용이

없더라도 제거 하려면 이미 예전에 주입한 실리콘 액체나 파라핀 등이 흘러내리거나 위치이동을 하므로

제거하기 어렵다는 것이 또한 나쁜 점이다.



; 영구적인 필러--------------------------------------

1998년에 영구적인 필러인 PMMA 성분인 아테콜이 캐나다에서 사용승인이 났으며 2003년 영구적인 필러인 PMMA 성분인 아테콜이 미국 FDA 승인을 받았으며 영구적인 필러인 PAAG 성분은 아쿠아미드이며 유럽에서 사용한지 30년 정도 되었고, 유럽 CE MARK 승인을 받았다. 미국 성형외과 의사협회에서는 PMMA 성분과 PAAG 성분은 영구적인 필러라고 발표하였고, 영구적인 필러는 일시적인 필러에 비해 훨씬 숙련된 기술이 필요 하기 때문에 제대로 사용할 수 있기 위해서는 얼굴에 대한 디자인과 숙련된 기술이 필요하다고 하였다.

Ⅰ.아테콜

PMMA 성분과 PAAG 성분은 영구적인 성분으로 미국 성형외과학회의 보고는 PMMA, PAAG 성분을 사용한 필러는 영구적인 필러로 정의하고 있다.

아테콜은 PMMA 성분이며 현재 알려져 있기로는 주름치료에는 5년 정도 지속된다고 자의적으로 이야기 하고 있으며 파는 수입업자도 근거없이 의사들에게 약 5년정도 지속되는 것 같다고 이야기 하고 있다.

이는 레스틸렌이라는 필러가 6개월 밖에 지속되지 않아 그 뒤에 나오는 필러들이 더 오래간다는 것을 강조하기 시작하였고, 각종 필러들이 1년6개월, 2~3년 등의 홍보를 하고 있어 환자든 의사든 이 필러는 몇 년 가느냐 물어보는 것에 대한 대답이 필요했기 때문이다. 5년이라고 말하는 근거는 주름은 환자들이 이 필러 주사 후 5년 정도 지나면 예전 주름처럼 다시 주름이 심해졌다고 이야기하기 때문이다.

이는 PMMA 성분의 영구적인 필러가 흡수되는 것이 아니라 주름이라고 하는 것은 나이가 들수록 심해지기 때문이며 주름에 대한 효과가 5년정도는 지속되는 것 같다는 뜻으로 여러가지 실험 결과가 나왔기 때문이다.

레스틸렌의 6개월에서 1년 지속기간은 그 재료가 완전히 흡수되는 기간이며 아테콜의 5년 지속기간은 재료가 흡수되는 기간이 아니라 주름에 대한 미용적인 효과가 그 정도 지속된다는 뜻이다.

정형외과에서 뼈와 뼈를 붙이는 뼈시멘트의 원료로 사용되는 PMMA 성분이 흡수 되서 없어진다면 뼈와 뼈사이가 다시 벌어진다는 뜻이 되며 PMMA 성분은 영구적인 필러다.

1994년 주름치료를 목적으로 사용하기 시작하여 얼굴에 사용하기 좋도록 소구체 형태로 만들고

(약 30~40㎛ ,1㎛는 100만분의 1m) 콜라겐 용액을 섞어 PMMA가 전체 볼륨의 약 25%,

콜라겐이 75% 로 구성되어 있다.

■ 장점 :

1) 영구적이다.

2) PMMA나 PAAG 성분은 필러주사가 막으로 둘러 싸여져 위치 이동이 없으며 따라서 주입한 위치를 알면 쉽게 제거가 가능하다.

3) PMMA는 인공물질이지만 기존의 실리콘이나 파라핀과 달리 위치 이동이 없고 지난 50여년간 다른 영역에서 사용되면서 인체적 합성이 입증된 제품이다.

아테콜을 진피 아래에 주입하였을 때 콜라겐 속에 골고루 퍼져있는 PMMA 입자들이 위치 변동없이 제자리를 유지하고 있다가 콜라겐이 점차적으로 흡수되는 과정에서 그 자리가 자신의 콜라겐 섬유로 일부 대체되는 효과도 있다.

콜라겐을 사용하므로 치료 전에 피부반응검사가 꼭 필요하고 드물지만 인공 물질에 의한 염증 반응도 생길 수 있다. 시술 시 냉장 보관했던 것을 미리 4시간전에 실온에 꺼내 둬야 한다.

Ⅱ. 아쿠아미드

PMMA 성분이 정형외과에서 뼈와 뼈를 붙이는 뼈시멘트의 원료로 50년간 의료다른 영역에서 사용되면서 인체적 합성이 입증된 물질인 것처럼 PAAG 성분도 안과, 신경외과 등의 영역에서 사용되면서 인체적 합성이 입증된 물질이다.

안정성에 대한 ISO 10993 요구조건(Cytotoxicity, Sensitisation, Genotoxicity, Implantation, Chronic toxicity, Carcinogenicity)을 통과하여 유러피안 마크인 CE MARK 를 승인 받았으며 유럽 메디칼 Device Council Directive 93/42/EEC 시스템으로 제조된다.

■ 구성 :

1920년에 설립된 덴마크 제약회사 Ferrosan A/S 가 개발하여 97.5%의 물 (apyrogenic water) 와 2.5%의 PAAG 성분으로 되어있다.

■ 장점 :

97.5%라는 수치에도 있듯이 대부분이 물로 구성되어 있으며 이 물분자를 2.5%의 PAAG 성분이 감싸서 그 물이 점성과 탄력성, 신축성을 가진 물질로 되어 주변조직의 근육 움직임이나 미세한 피부의 움직임에도 필러가 자연스럽게 순응된다는 것이 가장 큰 장점이다.

■ Study on Stability and Safety (안정성과 생체 적합성에 대한 실험 결과)

-대부분 물이다. 높은 수분 농도

-인체내에서 잘 순응됨 , 생체 친화적이나 저절로 흡수, 분해 되지 않는다.

-볼륨증가 효과가 즉각적이며 오랫동안 지속된다.

- 미용적 효과지속기간을 판매원은 5년 이상이라고 한다.

이는 분해되는 것이 5년이 아니라 필러는 지속기간을 환자들이 늘 물어보게 되므로 주름에 대한 효과가 대략 5년-10년이라는 것이지, 5년 뒤에 없어진다는 뜻이 아니다. 반면 레스틸렌은 6개월 지속기간은 6개월 후에 분해되어서 없어진다는 뜻이다.

-입자가 없다.

물 안에 모래처럼 입자가 있는 것이 아니라 입자가 아닌 그 물질자체가 점성, 탄력성, 신축성을 가지고 있다는 뜻이다. 시술부위에 안착되어 이동하지 않는다. 아주 중요하다.

이것 때문에 미국 성형외과 학회에서는 injectable implant라도 하며, 코 보형물처럼 그 자리에 있으므로 코 보형물을 제거할 수 있는 것처럼 이것도 그 자리에 있으므로 쉽게 제거 할 수 있다.

-비독성이다. 인체 내에서 독성이 없다는 뜻으로 승인 받으려면 당연한 것이다.

-알레르기 반응이 없다.

물리적 화학적으로 안정적이다. 어떤 물질이 자꾸 변화된다면 인체 내에서 어떤 효과를 줄지 모르므로

그 물질자체가 변화 없이 처음 그대로 계속 있다는 뜻이다.


Ⅲ. 바이오알카미드

PAAG 성분이며, 이태리에서 제조된 제품이다. PAAG 성분으로 된 아쿠아미드나 로야미드의 회사는 오래 지속되는 효과만을 다룬 반면, 이 회사는 영구적인 필러라고 정확하게 홍보하는 제품이다.

안정성에 대한 유럽품질 경영인증 ( ISO 9001-EN 46001-ISO 13485 ) 받은 상태로 요구조건을 통과하여 유러피안 마크인 CE MARK 를 승인 받았으며 유럽 메디칼 EN 554 (European legislation) 에 의거, 멸균방식은 Steam autoclave Sterilization 으로 하였다.

■ 장점 :

PAAG 성분의 장점을 그대로 홍보하고 있다.

볼륨을 증가시키는 모든 경우에 가능하여 여러가지 꺼진 부위에 안전하게 사용할 수 있다고 말하고 있으며 볼륨 증가용이므로 가는 주름을 개선하는 용도 ( 레스틸렌 계열의 주된 효과 ) 로는 권장하지 않고 있다.

미국성형외과 학회에서는 일종의 임플란트로 규정하여 injectable implant라고도 하며 일단 주입이 되면 0.02mm의 얇은 콜라겐 막으로 싸여지게 되어, 이 막이 주변 조직과 분리시키는 가장 큰 장점으로 이식한 위치가 바뀌지 않으며 필요에 의해 언제든지 쉽게 제거할 수 있다는 것이 가장 큰 장점이다.

예를 들어, 코 보형물 ( 고어텍스 제외 ) 이 막으로 둘러싸여지기 때문에 나중에 코 보형물을 빼는 것이 조그만 절개로 가능한 것처럼 이것 또한 막으로 둘러 싸여지기 때문에 제거가 용이하다.

■ 구성 :

이태리 폴리메콘사에서 제조하였으며 96%의 물 (apyrogenic water) 과 4%의 PAAG 성분으로 되어있다.

■ 제조 회사에서 말하는 특징 :

- 인체내에 육아종을 발생시키지 않음

육아종은 어떤 물질이 삽입되면 우리 생체 내에서 그 삽입된 물질과 엉키게 되어 생기는 독특한 조직을 말하는 것으로 이 회사는 이 필러가 삽입되더라도 생체 내에서 육아종을 발생시키지 않는다고 주장하고 있다.

- 재흡수 되지 않음

어떤 물질이 인체내에 들어가게 되면 가수분해나 그 물질을 해체하는 산화작용이 발생할 수 있는데 제품자체가 이러한 가수분해나 산화작용에 견디지 못하면 조금씩 분해되어 흡수되게 된다. 이 제품은 물리 화학적 균형이 확고하여 가수분해나 산화작용에 의해 분해되지 않는다. 이는 미국성형외과 학회에서도 인정하였다. 따라서 PAAG 제품은 미국성형외과 학회에서도 영구적인 필러라고 규정한다.

- 독성이나 과민반응이 없음

필러중에서 다른 동물 (돼지,소 등) 에서 체취한 콜라겐이나 혼성 단백질로 만든 제품은 알레르기나 과민반응이 생길 수 있다.이는 사람과 다른 동물의 단백질은 이종 단백질이기 때문에 그냥 주입 시 다양한 과민반응과 알레르기를 일으키게 되므로 이런 이종 단백질로 만든 제품은 반드시 과민반응과 알레르기를 유발시키는 것을 억제하는 제품공정이 반드시 필요하다. 그러나 PAAG 필러는 동물에서 체취하지 않은 합성 물질이기 때문에 이종 단백질로 인한 알레르기나 과민반응을 일으키지 않아 수술 전, 알레르기 테스트가 필요없다.

- 방사능 투과성으로 X-레이 진단에 방해를 주지 않음

래디어스 같은 제품은 뼈성분이라 X-레이 에서 다른 뼈들처럼 흰색으로 나타난다. 그러나 이 필러는 PAAG 성분이 4%이고 96%가 물성분이므로 X-레이 진단에 영향을 주지 않아 필러 이식으로 인해 질병진단에 지장을 주지 않는다.


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